Quản trị chất lượng
Tiêu chí đầu vào, đánh giá nhà cung cấp, hồ sơ lô, điều kiện bảo quản, xử lý sai lệch và phản hồi.
CHẤT LƯỢNG & TUÂN THỦ
Yêu cầu áp dụng được xác định theo từng sản phẩm, dịch vụ, mục đích sử dụng và cơ quan có thẩm quyền.
Tiêu chí đầu vào, đánh giá nhà cung cấp, hồ sơ lô, điều kiện bảo quản, xử lý sai lệch và phản hồi.
Minh bạch nguồn gốc vật liệu, chứng từ, quy trình cung ứng và lịch sử sử dụng.
Phê duyệt phù hợp, đồng thuận tham gia, bảo vệ dữ liệu và quyền lợi của đối tượng nghiên cứu.
Chỉ truyền thông công dụng trong phạm vi có bằng chứng và được pháp luật cho phép.
Đánh giá nguy cơ, quy trình thao tác, đào tạo, kiểm soát môi trường và xử lý sự cố.

Phát triển có trách nhiệm